广东补报一疑似康泰疫苗病例:女婴接种后抽搐

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26日,佛山市顺德区人口卫生和药品卫生监督局透露,该区已上报一例女婴接种乙肝疫苗之后出现疑似异常反应的病例。目前,相关调查正在进行中。

 女婴接种后呕吐抽搐

顺德区人口和卫生药品卫生监督局通报称,患儿蔡某,女,今年8月28日出生,出生当天在中山广济医院接种第一针次乙肝疫苗,9月29日在顺德区杏坛社区卫生服务中心接种第二针次乙肝疫苗。两次乙肝疫苗均为深圳康泰公司生产。

9月30日16时35分,患者因“呕吐1天,加重伴精神差半天,抽搐1次”到顺德第一人民医院进行住院治疗。实验室检查结果显示患儿存在凝血功能异常,头颅CT提示颅内出血,考虑脑疝形成,初步诊断为维生素K缺乏性出血症,医院建议急诊开颅手术。家属不同意开颅手术,于21时30分出院。

后家属自行转广州儿童医院诊治,该院初步诊断为“原发性颅内出血;凝血功能障碍”,建议留院观察一周后手术。当晚,家属放弃手术返家。

 相关工作人员未按程序报告

顺德区人口和卫生药品卫生监督局公共卫生科科长郑丹瑜介绍,11月26日,患儿家长致电区疾控中心,说其女儿于9月29日接种疫苗后曾出现脑出血症状,想知道是否与接种疫苗有关。工作人员告诉家长先到正规医院检查,若怀疑与接种疫苗有关,可按程序到区疾控中心提交儿童预防接种证记录、病历、出生证及家长身份证等资料,疾控中心会按规范开展调查。

“由于当时全国未有康泰乙肝疫苗事件的报道,顺德区也未曾出现因接种疫苗出现脑出血的病例,相关工作人员未考虑到该病例可能为疑似预防接种异常反应,因此也未按程序报告。”郑丹瑜说,12月24日,杏坛社区卫生服务中心已向顺德区疾控中心报告蔡某疑似预防接种异常反应个案,区疾控中心已通过国家《疑似预防接种异常反应信息管理系统》进行报告。

针对“未按规定上报异常反应情况”的质疑,郑丹瑜说,“如果报告存在疏漏,会按规定处理。是否是疫苗引起的,按照规定赔偿。”

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  湖南患儿家长求答复

近期,湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗之后出现不良反应。其中,常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。一些家长对疫苗安全性表示担忧。

“为了救儿子,借了6万多元钱。现在快过春节了,正为还钱发愁呢。”湖南常德汉寿县年轻的妈妈赵晴说,11月25日,赵晴出生还不到两个月的儿子飞飞(化名)在常德汉寿县太子庙乡镇卫生院接种乙肝疫苗后,出现了休克症状。

“此前,我儿子在卫生院做过体检,很健康。”赵晴回忆,飞飞接种第2剂乙肝疫苗(同时注射维生素K1)约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状,随后病情加重。

“患儿出现了窒息、休克症状,并引发多器官功能受影响。我们迅速采取抗休克治疗等措施,全力抢救患儿。”飞飞的主治医生、常德市第一人民医院儿科医生汪明辉说。

目前,孩子已出院。“我希望调查能够快一些,尽快给我们一个答复。”赵晴说,也希望能够尽快把飞飞治疗欠下的6万元钱还了,一家人回归正常的生活。

  婴儿尸检结果需1至2个月

湖南省疾控中心免疫规划科主任医师张淑君告诉记者,乙肝疫苗接种越早,预防效果越好。但如果新生儿体重过轻、有先天性疾病,就要暂缓接种。

据湖南省疾控中心副主任高立冬介绍,目前深圳康泰生物制品股份有限公司生产的涉事疫苗样本在中国药品生物制品检定所进行质量检查,检验结果如何还未收到消息。不幸死亡的常宁、衡山两名婴儿的尸检结果要等1个月至2个月。

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